COVID-19 ve Influenza A+B Antigen Combo Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab),SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteini
COVID-19 ve Influenza A+B Antigen Combo Hızlı Testi hızlı bir kromatografiktir. SARS-CoV-2 Nucleokapsid proteininin kalitatif tespiti için immünolojik test, İnsan nazofarenksinde bulunan İnfluenza A ve İnfluenza B virüs antijenleri.
Yalnızca araştırma amaçlı kullanım içindir.
| Ürün adı |
COVID-19 Ve İnfluenza A+B Antijen Kombo Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab),SARS-CoV-2 Nükleokapsid Proteini |
| kedi numarası |
ICIC-525 |
| Biçim |
kaset |
| Ambalaj |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| Okuma zamanı |
10 dakika |
| sertifika |
CE2934 |
| Duyarlılık |
%94.12 |
| özgüllük |
%99.41 |
| Kesinlik |
%98.92 |
KULLANIM AMACI
COVID-19 ve Influenza A+B Antijen Kombo Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab) SARS-CoV-2'nin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir Nazofarenkste nükleokapsid proteini, İnfluenza A ve İnfluenza B virüs antijenleri SARS-CoV-2/Influenza enfeksiyonu olduğundan şüphelenilen bireylerden sürüntü örnekleri klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte.
Sonuçlar, SARS-CoV-2 Nucleokapsid proteini ve Influenza A+B tespiti içindir Antijenler.Bir antijen genellikle üst solunum yolu örneklerinde tespit edilebilir. akut enfeksiyon evresi.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak hasta öyküsü ve diğer tanısal bilgilerle klinik korelasyon gereklidir. enfeksiyon durumunu belirler.Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu dışlamaz veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyon.Tespit edilen ajan kesin nedeni olmayabilir. hastalık.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2/Influenza A+B enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılabilir.Olumsuz sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve aşağıdaki durumlarda moleküler bir testle doğrulanmalıdır:
hasta yönetimi için gereklidir.Negatif sonuçlar değerlendirmede dikkate alınmalıdır. Hastanın yakın zamanda maruz kalması, geçmişi ve klinik belirtilerin varlığı ve COVID-19/Influenza A+B ile uyumlu semptomlar.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu bulaşıcı hastalık.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, enfekte olan hastalar yeni koronavirüs, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte insanlar bulaşıcı bir kaynak da olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya dayanarak, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana tezahürler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal birkaç vakada bulunur.
Grip (genellikle 'grip' olarak bilinir), son derece bulaşıcı, akut viral bir enfeksiyondur. solunum sistemi.Öksürük yoluyla kolayca bulaşan bulaşıcı bir hastalıktır. ve canlı virüs içeren aerosol haline getirilmiş damlacıkların hapşırması.1 Grip salgınları meydana gelir her yıl sonbahar ve kış aylarında.Tip A virüsleri tipik olarak daha yaygındır B tipi virüslerden daha fazladır ve en ciddi grip salgınlarıyla ilişkilidir. B tipi enfeksiyonlar genellikle daha hafiftir.
Laboratuvar teşhisinin altın standardı, çeşitli yöntemlerden biriyle 14 günlük hücre kültürüdür. influenza virüsünün büyümesini destekleyebilen hücre hatları.2 Hücre kültürü sınırlı klinik etkili hasta için klinik seyirde çok geç sonuçlar elde edildiğinden
araya girmek.Ters Transkriptaz Polimeraz Zincir Reaksiyonu (RT-PCR) daha yenidir. üzerinde gelişmiş algılama oranları ile genellikle kültürden daha hassas olan yöntem kültür %2-23.3 Ancak, RT-PCR pahalıdır, karmaşıktır ve özel laboratuvarlar.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab) kalitatif bir testtir. SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteininin tespiti için membran bazlı immünolojik test insan nazofaringeal sürüntü örneğinde.SARS-CoV-2 antikoru test hattında kaplanmıştır bölge.Test sırasında numune, SARS-CoV-2 antikor kaplı partiküllerle reaksiyona girer. testte.Karışım daha sonra kılcal hareketle zar üzerinde yukarı doğru hareket eder ve test çizgisi bölgesinde SARS-CoV-2 antikoru ile reaksiyona girer.Örnek içeriyorsa SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteini, test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi olarak görünecektir. bunun sonucu.Örnek SARS-CoV-2 antijenleri içermiyorsa renkli çizgi olmaz negatif bir sonucu gösteren test çizgisi bölgesinde görünecektir.Prosedür olarak hizmet etmek kontrol, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünecek ve uygun hacimde numune eklenmiş ve membran fitili oluşmuştur.
Influenza A+B Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab) kalitatif, lateral bir akıştır. insanda İnfluenza A ve İnfluenza B nükleoproteinlerinin tespiti için immünolojik test nazofaringeal sürüntü örneği.Bu testte Influenza A'ya özgü antikor ve
Influenza B, testin test çizgisi bölgelerine ayrı ayrı kaplanır.Test sırasında, ekstrakte edilen numune, antikorla Influenza A ve/veya Influenza B'ye karşı reaksiyona girer. parçacıklar üzerine kaplanmıştır.Karışım, antikorla reaksiyona girmek için zardan yukarı doğru hareket eder. Membran üzerinde İnfluenza A ve/veya İnfluenza B'ye ve bir veya iki renkli Test bölgelerindeki çizgiler.Testin herhangi birinde veya her ikisinde bu renkli çizginin varlığı bölgeler olumlu bir sonucu gösterir.Prosedürel kontrol olarak hizmet etmesi için renkli bir çizgi Test düzgün bir şekilde gerçekleştirildiyse her zaman kontrol bölgesinde görünür.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın.Test, mühürlü poşet üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi boyunca stabildir.Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.DONDURMAYIN.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
NUMUNE TOPLAMA, TAŞIMA VE DEPOLAMA
Örnek toplama
1. Hastanın burun deliğine, posterior nazofarenksin yüzeyine ulaşan steril bir sürüntü sokun.
2. Posterior nazofarenksin yüzeyini sürün.
3. Steril swabı burun boşluğundan geri çekin.
Dikkat: Numune toplama sırasında swab çubuğu kırılırsa numuneyi tekrar edin. yeni bir bezle toplayın.
Numune taşıma ve saklama
Numuneler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Swablar hemen işlenmezse, swabın kullanılması şiddetle tavsiye edilir. numune, saklama için kuru, steril ve sıkıca kapatılmış plastik bir tüpe yerleştirilir.sürüntü numune kuru ve steril durumda 2-8°C'de 24 saate kadar stabildir.
NUMUNE HAZIRLAMA
Swab numunesi için yalnızca kitte sağlanan ekstraksiyon tamponu ve tüpler kullanılmalıdır. hazırlık.
Numune Ekstraksiyonu ile ilgili ayrıntılı bilgi için lütfen Prosedür kartına bakın.
1. Swab örneğini Ekstraksiyon Tamponlu Ekstraksiyon tüpüne yerleştirin.döndür kafayı vücudun içine doğru bastırırken yaklaşık 10 saniye sürün. sürüntüdeki antijeni serbest bırakmak için tüp.
2. Swab başlığını Ekstraksiyonun iç kısmına doğru sıkarken swabı çıkarın. Swabdan mümkün olduğunca fazla sıvıyı dışarı atmak için çıkarırken tüpü çıkarın.atın biyolojik tehlike atık imha protokolünüze uygun olarak sürün.
*NOT: Numunenin ekstraksiyondan sonra saklanması, oda sıcaklığında 2 saat stabildir. sıcaklıkta veya 2-8°C'de 24 saat.
REAKTİFLER
Test, anti-SARS-COV-2, anti-Influenza A ve anti-Influenza B içerir. olarak yakalama reaktifi, anti-SARS-COV-2, anti-Influenza A ve anti-Influenza B algılama reaktifi.
KULLANIM TALİMATLARI
Testin, çıkarılan numunenin ve/veya kontrollerin odaya dengelenmesine izin verin. sıcaklık (15-30°C) testten önce.
1. Test kasetini kapalı folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.En iyi folyo açıldıktan hemen sonra test yapılırsa sonuçlar elde edilecektir. kese.
2. Numune çıkarma tüpünü ters çevirin ve 3 damla ekstrakte edilmiş numune ekleyin (yaklaşık 75-100μl) sırasıyla her bir numune kuyusuna(S) yerleştirin ve ardından zamanlayıcı.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.yorumlama 20 dakika sonra sonuç.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
POZİTİF COVID-19:* Sol pencerede iki farklı renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) olmalı ve başka bir renkli çizgi kontrol bölgesinde olmalıdır. Test bölgesi (T).Test bölgesindeki pozitif sonuç, COVID-19'un tespit edildiğini gösterir Örnekteki antijenler.
POZİTİF Grip A:* Sağ pencerede iki farklı renkli çizgi belirir.
Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi olmalı ve başka bir renkli çizgi olmalıdır. Grip A bölgesinde (A).Influenza A bölgesinde pozitif bir sonuç şunu gösteriyor: Örnekte Influenza A antijeni tespit edildi.
POZİTİF Grip B:* Sağ pencerede iki farklı renkli çizgi belirir.
Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi olmalı ve başka bir renkli çizgi olmalıdır. Grip B bölgesinde (B).İnfluenza B bölgesinde pozitif bir sonuç şunu gösterir: Örnekte influenza B antijeni tespit edildi.
POZİTİF İnfluenza A ve İnfluenza B:* Resimde üç farklı renkli çizgi belirir. sağ pencere.Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi ve iki renkli çizgi olmalıdır. Grip A bölgesinde (A) ve Grip B bölgesinde (B) olmalıdır.Olumlu bir sonuç
İnfluenza A bölgesi ve İnfluenza B bölgesi, İnfluenza A antijeninin ve Örnekte influenza B antijeni tespit edildi.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antijeni, Flu A ve/veya B antijeni miktarı.Bu yüzden herhangi test bölgesindeki renk tonu (T/B/A) pozitif kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Görünür değil test çizgisi bölgesinde (T/B/A) renkli çizgi belirir.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Görüntüle prosedürünü uygulayın ve testi yeni bir test Kaseti ile tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Duyarlılık, Özgüllük ve Doğruluk
COVID-19 ve Influenza A+B Antijen Kombo Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab) hastalardan alınan örneklerle değerlendirilmiştir.
COVID-19 için referans yöntem olarak RT-PCR(Nazofarengeal Swab) kullanılıyor ve Influenza A+B Antigen Combo Hızlı Testi (Nazofaringeal Swab).numuneler RT-PCR(Nazofaringeal Swab) pozitif bir sonuç gösterdiyse pozitif kabul edildi.
RT-PCR(Nazofaringeal Swab) bir olumsuz sonuç.
