SARS-CoV-2/İnflenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antijen Kombosu Hızlı Test (Nasopharyngeal Swab)
| İlke |
Hromatografik Immunoassay |
| Biçim |
Kaset |
| Örnek |
Nasopharyngeal Swab |
| Sertifika |
CE |
| Okuma Zamanı |
15 dakika. |
| Paket |
20 T |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Kalıcılık süresi |
2 yıl |
Uygulama
SARS-CoV-2/A+B/RSV/Adenovirus/M.Pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab), SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteininin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik bağışıklık testidir., Grip A, Grip B, Respiratory Syncytial Virus ((RSV), Adenovirus ve M. pneumoniae antijenleri insan burun ağzında bulunur.
SARS-CoV-2/A+B/RSV/Adenovirus/M.Pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab), SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteininin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik bağışıklık testidir., A, B gripleri, solunum sinsizi virüsü ((RSV), adenovirüs ve M.SARS-CoV-2/İnflenza/RSV/Adenovirus/M'den şüphelenilen bireylerden alınan burun-faringeal tampon örneklerindeki zatürre antijenleri. zatürre enfeksiyonu klinik gösterim ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte.
Sonuçlar SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV, Adenovirus ve M.pneumoniae antijenlerinin tespiti için.Bir antijen genellikle enfeksiyonun akut aşamasında üst solunum yolu örneklerinde tespit edilebilir.Olumlu sonuçlar korelatif antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar diğer bakteriyel/viral enfeksiyonları dışlamaz..
Bulunan ajan hastalığın kesin nedeni olmayabilir. Olumsuz sonuçlar SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M'yi dışlamaz.Pnömoni enfeksiyonu ve tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar varsayımsal olarak değerlendirilmeli ve hasta yönetimi için gerekirse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın son maruz kalmaları bağlamında değerlendirilmelidir., SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV, Adenovirus ve M. pneumoniae ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı.
İlke
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Nasopharyngeal Swab) insan nasopharyngeal tampon örneklerinde SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteininin tespiti için kalitatif bir zar bazlı bağışıklık testidir.SARS-CoV-2 antikorları test hattı bölgesinde kaplanmıştırTest sırasında, örnek testte SARS-CoV-2 antikor kaplı parçacıklarla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal etkiyle zar üzerinde yukarı doğru göç eder ve test hattı bölgesinde SARS-CoV-2 antikoruyla reaksiyona girer.. Örnek SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteini içerirse, bunun sonucunda test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünür. Örnek SARS-CoV-2'ye karşı antijen içermezse,Test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünmeyecek.Bir prosedür kontrolü olarak, kontrol hattı bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür.uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir belge.
Grip A + B Hızlı Testi (Nasopharyngeal Swab) insan nasopharyngeal tampon numunesinde Grip A ve Grip B nükleoprotinlerinin tespit edilmesi için kalitatif, yan akışlı bir bağışıklık testidir.Bu testte, A ve B grip nükleoproteinlerine özgü antikor test hattı bölgelerinde ayrı ayrı kaplanır.çıkarılan numune, parçacıklar üzerine kaplı olan Grip A ve/veya Grip B'ye karşı antikorla reaksiyona girer.Karışık, membran üzerindeki Grip A ve/veya Grip B'ye karşı antikorla reaksiyona geçerek test bölgelerinde bir veya iki renkli çizgi oluşturur.Bu renkli çizginin test bölgelerinden birinde veya her ikisinde bulunması olumlu bir sonucu gösterir..
Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, test düzgün bir şekilde yapılmışsa kontrol bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür.
RSV Hızlı Testi (Nasopharyngeal Swab) bir kalitatif, lateral akış bağışıklık testidir. Bu testte,Solunum Sinsiziyal Virüsü nükleoprotinlerine özgü antikor test hattı bölgesinde kaplanmıştır.Test sırasında, çıkarılan numune, parçacıklara kaplanmış solunum sinsizi virüsüne karşı antikorla reaksiyona girer.Karışım, membran üzerindeki solunum sinsizi virüsüne karşı antikorla reaksiyona geçerek test bölgesinde bir renkli çizgi oluşturur.Test bölgesinde bu renkli çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.Eğer test düzgün bir şekilde yapılmışsa kontrol bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür..
Adenovirüs Antigen Hızlı Testi (Nasopharyngeal Swab), burun-faringeal tampon numunesinde adenovirüs antijeninin tespit edilmesi için kalitatif bir membran tabanlı bağışıklık testidir.Adenovirüse özgü antikor test hattı bölgesinde ayrı bir şekilde kaplanmıştır.Test sırasında, çıkarılan numune, parçacıklara kaplanmış olan adenovirüsle antibedenle reaksiyona girer.Karışım, membran üzerindeki adenovirüsle antibedenle reaksiyona geçerek test hattı bölgesinde renkli bir çizgi oluşturur.Test hattı bölgesinde bu renk çizgisinin varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.Eğer test düzgün bir şekilde yapılmışsa kontrol bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür..
Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) M. pneumoniae antijeninin nasopharyngeal tampon örneklerinde tespit edilmesi için nitelikli, yan akışlı bir bağışıklık testidir.M'ye özgü antikor. pneumoniae antijeni test hattı bölgesine kaplanır. Test sırasında, çıkarılan boğaz tamponu örneği, parçacıklara kaplanmış M. pneumoniae'ye karşı bir antikorla reaksiyona girer.Karışık, M'ye karşı antikorla reaksiyona geçmek için zarı yükseltir.Bu renkli çizginin test hattı bölgesinde bulunması pozitif bir sonucu gösterir.Oysa yokluğu olumsuz bir sonucu gösterir.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünür.
Önlemler.
1Testin yapılmasından önce bu ambalaj eklentisini tam olarak okumak gerekir.
2Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için kullanın.
3Örneklerin veya kitlerin ele alındığı bölgede yemek, içmek veya sigara içmeyin.
4Test torbası hasarlı ise kullanmayın.
5. Tüm numuneleri, bulaşıcı ajanlar içermiş gibi kullanın. Toplama, kullanım, depolama sırasında tüm mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirtilen önlemlere uyun.ve hasta numunelerinin ve kullanılmış kit içeriklerinin atılması.
6Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
7Viral Transport Media (VTM), test sonuçlarını etkileyebilir, örnekleri viral taşıma ortamında saklamayın; PCR testleri için çıkarılan örnekler test için kullanılamaz.
8- Ellerinizi iyice yıkayın.
9Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığına emin olun. Çok fazla veya çok az numune boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
10Kullanılmış test yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
11Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
Örnek toplama, taşıma ve depolanma
Nasopharyngeal Swab Örnek Toplama
1. Bir steril tampon, hastanın burun deliğine yerleştirilir ve burun ağzının arkasındaki yüzeye ulaşır.
2Posterior nasopharynx yüzeyini 5-10 kez temizleyin.
3Steril tamponu burun boşluğundan çıkarın ve aşırı hacim ve yüksek viskoz burun-faringeal akışkanlardan kaçının.
Örnek Taşıma ve Depolama
Örnekler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.ve depolama için sıkıca mühürlenmiş plastik tüpKurumuş ve steril durumda olan örneğin, 2-8 °C'de 24 saate kadar istikrarlı olması.
Kullanım Yöntemleri
Testten önce test, çıkarılan numune ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) eşitlenmesine izin verilmelidir.
1Test kasetini mühürlü folyo torbasından çıkarın ve bir saat içinde kullanın. En iyi sonuçlar, testin folyo torbasını açtıktan hemen sonra yapılması halinde elde edilir.
2Örnek toplama tüpünü ters çevirin ve alınan örneğin 3 damlasını örneğin her kuyusuna (S) ekleyin ve sonra zamanlayıcıyı başlatın.
3. renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. 15 dakika sonra sonucu okuyun.
20 dakika sonra sonuç.
İç Kalite Kontrolü
Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi, iç prosedür kontrolüdür.Yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğruluyor.
Dış Kalite Kontrolü
Kontroller bu kitde bulunmamaktadır. Bununla birlikte, İyi Laboratuvar Uygulamalarına (GLP) uygun olarak pozitif/negatif kontroller önerilir.
Duyarlılık, Özellik ve Doğruluk
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antijen Kombo Hızlı Test (Nasopharyngeal Swab) hastalardan alınan örneklerle değerlendirildi.RT-PCR, SARS-CoV-2/İnfluenza A+B/RSV/Adenovirus/M için referans yöntemi olarak kullanılır..Pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab). Örnekler RT-PCR olumlu bir sonucu gösterdiğinde pozitif olarak kabul edildi.Örnekler, RT-PCR negatif bir sonuç gösterdiğinde negatif olarak kabul edildi..
