SARS-CoV-2 ve Influenza A+B Antijen Kombo Hızlı Testi (Nazofarengeal Swab)
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
nazofaringeal sürüntü |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
15 dakika |
| Ambalaj |
20 ton |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
BAŞVURU
SARS-CoV-2 ve Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, insan nazofarenksinde bulunan SARS-CoV-2 Nucleokapsid proteini, Influenza A ve Influenza B virüs antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.
Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
KULLANIM AMACI
SARS-CoV-2 ve Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nazofaringeal Swab), bireylerden alınan nazofaringeal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 Nucleokapsid proteini, Influenza A ve Influenza B virüs antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir. klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte şüpheli SARS-CoV-2/Grip enfeksiyonu olan.
Sonuçlar, SARS-CoV-2 Nükleokapsid proteini ve İnfluenza A+B Antijenlerinin tespiti içindir.Enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde genellikle bir antijen saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Olumlu sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen etken, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2/ Influenza A+B enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve hasta yönetimi için gerekirse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, öyküsü ve SARS-CoV-2/ Influenza A+B ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir.
NUMUNE TOPLAMA, TAŞIMA VE DEPOLAMA
Örnek toplama
1. Hastanın burun deliğine, posterior nazofarenksin yüzeyine ulaşacak şekilde steril bir sürüntü sokun.
2. Arka nazofarenksin yüzeyini 5-10 kez sürün.
3. Steril swabı nazal kaviteden geri çekin ve fazla hacimden ve yüksek oranda viskoz nazofaringeal akıntıdan kaçının.
NUMUNE HAZIRLAMA
Swab numunesinin hazırlanması için yalnızca kitte sağlanan ekstraksiyon tamponu ve tüpler kullanılmalıdır.
Numune Ekstraksiyonu ile ilgili ayrıntılı bilgi için lütfen Prosedür kartına bakın.
1. Swab örneğini Ekstraksiyon Tamponlu Ekstraksiyon tüpüne yerleştirin.Swabdaki antijeni serbest bırakmak için kafayı tüpün içine doğru bastırırken swabı yaklaşık 10 saniye döndürün.
2. Swabı, swabdan mümkün olduğunca fazla sıvıyı dışarı atmak için çıkarırken Ekstraksiyon tüpünün iç tarafına doğru sıkarken çıkarın.Swabı biyolojik tehlike atık imha protokolünüze uygun olarak atın.
*NOT: Numunenin ekstraksiyondan sonra saklanması,
Testten önce testin, çıkarılan numunenin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
1. Test kasetini kapalı folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Numune çıkarma tüpünü ters çevirin ve numune kuyusunun(S) her birine sırasıyla 3 damla ekstrakte edilmiş numune (yaklaşık 75-100μl) ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.SARS-CoV-2, akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.
Grip (genellikle 'grip' olarak bilinir), solunum yollarının oldukça bulaşıcı, akut viral bir enfeksiyonudur.Canlı virüs içeren aerosol halindeki damlacıkların öksürme ve hapşırma yoluyla kolayca bulaşan bulaşıcı bir hastalıktır.1 Her yıl sonbahar ve kış aylarında grip salgınları meydana gelir.A tipi virüsler tipik olarak B tipi virüslerden daha yaygındır ve en ciddi grip salgınlarıyla ilişkilidir, B tipi enfeksiyonlar ise genellikle daha hafiftir.
Laboratuvar teşhisinin altın standardı, influenza virüsünün büyümesini destekleyebilen çeşitli hücre dizilerinden birine sahip 14 günlük hücre kültürüdür.2 Hücre kültürünün sınırlı klinik faydası vardır, çünkü sonuçlar klinik seyirde etkili hasta için çok geç elde edilir. araya girmek.Ters Transkriptaz Polimeraz Zincir Reaksiyonu (RT-PCR), kültüre göre %2-23 arasında gelişmiş saptama oranlarıyla genellikle kültürden daha hassas olan daha yeni bir yöntemdir.3 Bununla birlikte, RT-PCR pahalıdır, karmaşıktır ve özel laboratuvarlarda gerçekleştirilmelidir. .
