The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Sonuçlar SARS-CoV-2 Antijenlerinin tespiti içindir. Bir antijen genellikle enfeksiyonun akut aşamasında üst solunum yolları örneklerinde tespit edilebilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir., ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer teşhis bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Bulunan ajan hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Olumsuz sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Olumsuz sonuçlar varsayımsal olarak değerlendirilmeli ve moleküler bir testle doğrulanmalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın son maruz kalmaları bağlamında dikkate alınmalıdır.COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı.
COVID-19 Antijen Hızlı Testi, eğitimli klinik laboratuvar personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nasopharyngeal Swab) insan nasopharyngeal tampon örneklerinde SARS-CoV-2 Antigeni tespit etmek için kalitatif bir zar bazlı bağışıklık testidir.SARS-CoV-2 antikorları test hattı bölgesinde kaplanmıştırTest sırasında, örnek testte SARS-CoV-2 antikor kaplı parçacıklarla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal etkiyle zar üzerinde yukarı doğru göç eder ve test hattı bölgesinde SARS-CoV-2 antikoruyla reaksiyona girer.Örnek SARS-CoV-2 Antijenleri içeriyorsa, bunun sonucunda test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir.
Örnek SARS-CoV-2'ye karşı antijen içermezse, test hattı bölgesinde negatif bir sonucu gösteren renkli bir çizgi görünmez. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için,Kontrol hattı bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkmasını gösterir.
Depolama ve Dayanıklılık
Kapalı paket içinde oda sıcaklığında veya soğutulmuş (2-30°C) şekilde saklanmalıdır.Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.
Örnek toplama, taşıma ve depolanma
Örnek Toplama
1. Bir steril tampon, hastanın burun deliğine yerleştirilir ve burun ağzının arkasındaki yüzeye ulaşır.
2Arka burun ağzının yüzeyini temizle.
3Steril tamponu burun boşluğundan çıkarın.
Örnek taşımacılığı ve depolanması
Örnekler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.ve depolama için sıkıca mühürlenmiş plastik tüpKurumuş ve steril durumda olan örneğin oda sıcaklığında 8 saate kadar ve 2- 8 °C' de 24 saat boyunca istikrarlı olması.
Testten önce test, çıkarılan numune ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) eşitlenmesine izin verilmelidir.
1Testin özel bilgileri için QR kod kartından tam QR kodu. Test kitlerinin içinde sağlanan yalnızca QR kod kartını kullanın.
2Test kasetini mühürlü folyo torbasından çıkarın ve bir saat içinde kullanın. En iyi sonuçlar, testin folyo torbasını açtıktan hemen sonra yapılması halinde elde edilir.
3Örnek çıkarma tüpünü ters çevirin ve çıkarılan örneğin (yaklaşık 100μl) 3 damlasını örneğe ekleyin ve sonra zamanlayıcıyı çalıştırın.
4. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçlar 15 dakika sonra Citest LF Reader ile okunmalıdır. Test sonuçlarını görsel olarak yorumlamayın.
Sonuçların Yorumu
Sonuçlar Citest LF okuyucusu tarafından okunur. SARS-CoV-2 antijenleri için pozitif veya negatif sonuç,LF okuyucu. Sonuç Excel veya PDF'e aktarılabilir
