1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.Paket ekindeki talimatlara uyulmaması, hatalı test sonuçlarına neden olabilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Torba hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Hasta numunelerinin ve kullanılmış kit içeriklerinin toplanması, işlenmesi, saklanması ve imhası sırasında mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın.
6. Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
7. Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
8. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok küçük numune boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
9. Viral Transport Media (VTM) test sonucunu etkileyebilir;PCR testleri için çıkarılan örnekler test için kullanılamaz.
10.Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
11.Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
NUMUNE HAZIRLAMA
Swab numunesinin hazırlanması için yalnızca kitte sağlanan ekstraksiyon tamponu ve tüpler kullanılmalıdır.
Numune Ekstraksiyonu ile ilgili ayrıntılı bilgi için lütfen Prosedür kartına bakın.
1. Swab örneğini Ekstraksiyon tamponlu Ekstraksiyon tüpüne yerleştirin.Swabdaki antijeni serbest bırakmak için kafayı tüpün içine doğru bastırırken swabı 10-15 saniye döndürün.
2. Swabı, swabdan mümkün olduğunca fazla sıvıyı dışarı atmak için çıkarırken Ekstraksiyon tüpünün iç tarafına doğru sıkarken çıkarın.Swabı biyolojik tehlike atık imha protokolünüze uygun olarak atın.
*NOT: Numunenin ekstraksiyondan sonra saklanması oda sıcaklığında 2 saat veya 2-8 °C'de 24 saat stabildir.
Nazal sürüntü örneği Koleksiyonu
1. Bir inçten (yaklaşık 2 cm) daha az sterilize edilmiş bir swabı burun deliğine sokun (konkalarda dirençle karşılaşılıncaya kadar).
2. Swabı burun duvarına karşı 5-10 kez döndürün.Aynı çubuğu kullanarak, ikinci burun deliği ile toplama prosedürünü tekrarlayın.
3. Steril swabı geri çekin;aşırı hacim ve yüksek viskoz burun akıntısından kaçının.
Dikkat: Numune toplama sırasında swab çubuğu kırılırsa numune toplama işlemini yeni bir swab ile tekrarlayın.
Numune Nakil ve Saklama Numuneler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.Swablar hemen işlenmediyse, swab örneğinin saklama için kuru, steril ve sıkıca kapatılmış plastik bir tüpe yerleştirilmesi şiddetle tavsiye edilir.Swab numunesi kuru ve steril durumda 2-8 °C'de 24 saate kadar stabildir.
KULLANIM TALİMATLARI
Testten önce testin, çıkarılan numunenin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
1. Test kasetini kapalı folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Numune ekstraksiyon tüpünü ters çevirin ve numune kuyusuna(S) 3 damla ekstrakte edilmiş numune (yaklaşık 75-100μl) ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
Algılama Sınırlaması
SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi (Burun sürüntüsü), 1X102 TCID50/ml kadar düşük SARS-CoV-2 ısıyla inaktive edilmiş virüs suşunu tespit edebilir.
