COVID-19 Antijen Hızlı Bulaşıcı Hastalık Test Kaseti, Oral Sıvı Örneği
COVID-19 Antijen Hızlı Testi, insan ağız sıvısında bulunan SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
| Ürün Özellikleri |
parametreler |
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
Ağız sıvısı/Nazofaringeal Swab/Nazal Swab |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
15 dakika |
| Ambalaj |
20 ton |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
KULLANIM AMACI
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Oral Fluid), SARS-CoV-2 enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden alınan oral sıvı örneklerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin klinik sunum ve hastalık ile bağlantılı olarak kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir. diğer laboratuvar testlerinin sonuçları.Sonuçlar, SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin tespiti içindir.
Enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde genellikle bir antijen saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Olumlu sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen etken, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve hasta yönetimi için gerekirse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, geçmişi ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Oral Fluid), insan ağız sıvısı örneğinde SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin tespiti için kalitatif bir membran bazlı immünolojik testtir.SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antikoru, test çizgisi bölgesinde kaplanmıştır.Test sırasında numune, testteki SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antikor kaplı partiküllerle reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal etki ile zar üzerinde yukarı doğru hareket eder ve test çizgisi bölgesindeki SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antikoru ile reaksiyona girer.Numune SARS-CoV-2 Antijenleri içeriyorsa, bunun sonucunda test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir.Numune SARS-CoV-2 antijenleri içermiyorsa, test çizgisi bölgesinde negatif sonucu gösteren renkli bir çizgi görünmez.Prosedürel kontrol olarak hizmet etmek için, her zaman renkli bir çizgi görünecektir.
uygun hacimde numune eklendiğini ve zar fitilinin oluştuğunu gösteren kontrol çizgisi bölgesi.
KULLANIM TALİMATLARI
Test öncesinde test cihazının, toplama cihazının, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
Örnek toplama
Önemli: Ağızdan sıvı almadan önce, hastaları toplamadan en az 10 dakika önce yiyecek, içecek, sakız veya tütün ürünleri de dahil olmak üzere ağızlarına hiçbir şey sokmamalarını söyleyin.Hastalara 3-5 kez derin öksürmelerini söyleyin.Sabahları derin öksürdükten sonra ağızdan sıvı alınması önerilir.
①Toplama cihazını çıkarın ve oral sıvı örneğini toplayın.Yeterli oral sıvı toplanmadıysa, yukarıdaki örnek toplama işlemini tekrarlayın.
adımlar.
Numune Ekstraksiyonu
②Tamponu toplanan oral sıvı ile karıştırın.İyice karışması için tüpü karışımla birlikte 10 saniye hafifçe sallayın veya sıkın.
NOT: Numunenin ekstraksiyondan sonra saklanması oda sıcaklığında 2 saat veya 2-8°C'de 24 saat stabildir.
Test Reaksiyonu
Test cihazını kapalı folyo poşetinden çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
③Çıkarılmış numuneyi Test Cihazına ekleyin, Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renkli çizgi Test bölgesinde (T) olmalıdır.Test bölgesindeki pozitif sonuç, numunede SARS-CoV-2 antijenlerinin saptandığını gösterir.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan SARS-CoV-2 antijeni miktarına göre değişecektir.Bu nedenle test bölgesindeki (T) herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test çizgisi bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor, Negatif COVID-19 Antijen test sonucunu gösteriyor.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
