COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Sürüntü), SARS-CoV-2 tespiti, Ağız sıvısı/Nazofaringeal Swab/Nazal Swab
| Ürün Özellikleri |
parametreler |
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
Ağız sıvısı/Nazofaringeal Swab/Nazal Swab |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
15 dakika |
| Ambalaj |
20 ton |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
Başvuru
COVID-19 Antijen Hızlı Testi, swab örneğinde SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
KULLANIM AMACI
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Swab), SARS-CoV-2 enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden alınan sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 Nükleokapsid Protein antijenlerinin klinik sunum ve sonuçlarıyla birlikte kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir. diğer laboratuvar testleri.Sonuçlar SARS-CoV-2 Antijenlerinin tespiti içindir.Enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde genellikle bir antijen saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Olumlu sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.
Tespit edilen etken, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez ve hasta olarak kullanılmamalıdır.
tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel.Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve hasta yönetimi için gerekirse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, geçmişi ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Swab), insan sürüntü örneğinde SARS-CoV-2 Antijenlerinin tespiti için kalitatif bir membran bazlı immünolojik testtir.SARS-CoV-2 antikoru, test çizgisi bölgesinde kaplanır.Test sırasında numune, testteki SARS-CoV-2 antikor kaplı partiküllerle reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal etki ile zar üzerinde yukarı doğru hareket eder ve test çizgisi bölgesindeki SARS-CoV-2 antikoru ile reaksiyona girer.Numune SARS-CoV-2 Antijenleri içeriyorsa, bunun sonucunda test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir.Numune SARS-CoV-2 antijenleri içermiyorsa, test çizgisi bölgesinde negatif sonucu gösteren renkli bir çizgi görünmez.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun miktarda numune eklendiğini ve zar fitilinin oluştuğunu gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
ÖNLEMLER
1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.Paket ekindeki talimatlara uyulmaması, hatalı test sonuçlarına neden olabilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Torba hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Hasta numunelerinin ve kullanılmış kit içeriklerinin toplanması, işlenmesi, saklanması ve atılması sırasında mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın.
6. Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
7. Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
8. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok küçük numune boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
9. Nazofaringeal numune ve Nazal numunenin toplanması için Steril Swablar farklıdır, İki tip numune swabını karıştırmayın.
10.Viral Transport Media (VTM) test sonucunu etkileyebilir;PCR testleri için çıkarılan örnekler test için kullanılamaz.
11.Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
12.Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
NUMUNE TOPLAMA, TAŞIMA VE DEPOLAMA
Nazofaringeal Swab Numune Koleksiyonu
1. Hastanın burun deliğine, posterior nazofarenksin yüzeyine ulaşacak şekilde steril bir sürüntü sokun.
2. Posterior nazofarenksin yüzeyini sürün.
3. Steril swabı burun boşluğundan geri çekin.
Nazal Swab Numune Toplama
1. Burun deliğine bir inçten (yaklaşık 2 cm) daha kısa bir steril sürüntü sokun (konkalarda dirençle karşılaşılıncaya kadar).
2. Swabı burun duvarına karşı 5-10 kez döndürün.Aynı çubuğu kullanarak, ikinci burun deliği ile toplama prosedürünü tekrarlayın.
3. Steril swabı geri çekin, aşırı hacimden ve yüksek viskoz burun akıntısından kaçının.
Dikkat:
Numune toplama sırasında swab çubuğu kırılırsa numune toplama işlemini yeni bir swab ile tekrarlayın.
Numune taşıma ve saklama
Numuneler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.Swablar hemen işlenmediyse, swab örneğinin saklama için kuru, steril ve sıkıca kapatılmış plastik bir tüpe yerleştirilmesi şiddetle tavsiye edilir.Swab numunesi kuru ve steril durumda 2-8°C'de 24 saate kadar stabildir.
KULLANIM TALİMATLARI
Testten önce testin, çıkarılan numunenin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
1. Test kasetini kapalı folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Numune ekstraksiyon tüpünü ters çevirin ve numune kuyusuna(S) 3 damla ekstrakte edilmiş numune (yaklaşık 75-100μl) ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
POZİTİF:* İki farklı renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renkli çizgi Test bölgesinde (T) olmalıdır.Test bölgesindeki pozitif sonuç, numunede SARS-CoV-2 antijenlerinin saptandığını gösterir.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan SARS-CoV-2 antijeni miktarına göre değişecektir.Bu nedenle test bölgesindeki (T) herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test çizgisi bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.
