COVID-19 ve M.pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Test , Tam Kan/Serum/Plazma
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
DB/S/P |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
10 dakika |
| Ambalaj |
25 ton |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
SARS-'a karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için hızlı bir testCOV-2 ve Mycoplasma pneumoniae insan tam kanında, serumunda veya plazma örnekleri.
Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
KULLANIM AMACI
COVID-19 ve M.pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Testi (Bütün Kan/Serum/Plazma), aşağıdakiler için bir lateral akış kromatografik immünolojik testtir. SARS-COV-2'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti ve İnsan tam kan, serum veya plazma örneğinde Mycoplasma pneumoniae.
COVID-19 ve M.pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Testi, yalnızca profesyonel kullanım içindir ve tanıda yardımcı olarak kullanılması amaçlanmıştır. birlikte SARS-CoV-2/M.pneumoniae enfeksiyonu şüphesi olan hastalar klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile.Ürün eğitimli laboratuvar personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Test, ön test sonuçlarını sağlar.Negatif sonuçlar engellemez SARS-COV-2/ M.pneumoniae enfeksiyonu ve tek başına kullanılamazlar. tedavi veya diğer yönetim kararının temeli.
IgM ve IgG antikorları için yanlış pozitif sonuçlar, çaprazönceden var olan antikorlardan veya diğer olası nedenlerden kaynaklanan reaktivite.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığı.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Göre mevcut epidemiyolojik araştırma, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gün.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuruluğu içerir. öksürük.Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal birkaç durumda bulunur.
Mycoplasma pneumoniae, solunum yolu enfeksiyonlarının etken maddesidir. diğer sistemlerin hastalıkları ve komplikasyonları.ile bir semptom olacak baş ağrısı, ateş, kuru öksürük ve kas ağrısı.Her yaş grubundan insan yapabilir genç, orta yaşlı ve 4 yaşından küçük çocukların daha yüksek enfeksiyon oranı.Enfekte popülasyonun %30'unun akciğerinin tamamı olabilir enfeksiyon.
PRENSİP
COVID-19 ve Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) kalitatif bir membran bazlı immünolojik testtir. SARS-COV-2 ve Mycoplasma'ya karşı IgG ve IgM antikorlarının tespiti için tam kan, serum veya plazma örneğinde pnömoni.Hem COVID-19 hem de Mycoplasma pneumoniae testi iki bileşenden oluşur, bir IgG bileşen ve bir IgM bileşeni.IgG bileşeninde, anti-insan IgG, IgG test çizgisi bölgesinde kaplanmıştır.Test sırasında numune SARS- ile reaksiyona girer.Testte COV-2 veya Mycoplasma pneumoniae antijen kaplı partiküller.
bu karışım daha sonra kromatografik olarak zar üzerinde yukarı doğru hareket eder. kılcal etki ve IgG test çizgisi bölgesinde anti-insan IgG ile reaksiyona girer, eğer numune, SARS-COV-2 veya Mycoplasma'ya karşı IgG antikorları içerir pnömoni.Sonuç olarak IgG test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Bu.Benzer şekilde, anti-insan IgM, IgM test çizgisi bölgesinde kaplanır ve eğer numune, SARS-COV-2 veya Mycoplasma'ya karşı IgM antikorları içerir pneumoniae, konjuge-numune kompleksi, anti-insan IgM ile reaksiyona girer.A Sonuç olarak IgM test çizgisi bölgesinde renkli çizgi belirir.
Örnek, SARS-COV-2 veya Mycoplasma antikorları içermiyorsa pneumoniae, COVID-19'un test çizgisi bölgesinde renkli çizgi görünmez veya Negatif bir sonucu gösteren Mycoplasma pneumoniae.olarak hizmet etmek prosedürel kontrol, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünecektir, Uygun numune hacminin eklendiğini gösteren ve membran fitillenmesi meydana geldi.
REAKTİFLER
Test, yakalama reaktifi olarak anti-insan IgM ve anti-insan IgG içerir, Tespit reaktifi olarak SARS-COV-2 ve Mycoplasma pneumoniae antijeni. Kontrol hattı sisteminde bir keçi anti-fare IgG'si kullanılır.
ÖNLEMLER
1. Bu prospektüs, test yapılmadan önce tamamen okunmalıdır. Ekteki talimatlara uyulmaması, yanlış test sonuçlarına neden olabilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın tarih.
3. Numunelerin veya kitlerin bulunduğu alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin. işlenir.
4. Paket hasarlıysa testi kullanmayın.
5.Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi ele alın.Gözlemek tüm alanlarda mikrobiyolojik tehlikelere karşı yerleşik önlemler prosedürleri ve uygun şekilde bertarafı için standart prosedürleri takip edin. örnekler.
6. Laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve numuneler test edildiğinde göz koruması.
7.Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun. Çok fazla veya çok küçük numune boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
8.Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
9.Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
KULLANIM TALİMATLARI
Test, numune, tampon ve/veya kontrollerin odaya ulaşmasına izin verin sıcaklık (15-30°C) testten önce.
1. Testi folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.En iyi sonuçlar folyo açıldıktan hemen sonra test yapılırsa elde edilecektir. kese.
2.Testi temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma örneği için:
Her bir numune kuyucuğuna (S) 10μL serum veya plazma aktarın. damlalık veya pipet, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Tam Kan örneği için:
Bir damlalık ile numune kuyusunun(S) her birine 20μL tam kan aktarın veya pipetleyin, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcı.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.Yapma 20 dakika sonra sonucu yorumlayın.
Not: Tamponu açtıktan sonra 6 aydan fazla kullanmamanız önerilir. şişe.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Tek renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünür ve IgG çizgisinde başka bir çizgi olmalıdır bölge.
IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Tek renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünür ve IgM çizgisinde başka bir çizgi olmalıdır bölge.
IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi belirir.Tek renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünmeli ve iki test çizgisi IgG çizgisi bölgesinde ve IgM çizgisi bölgesinde olmak.
*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, SARS-COV-2 veya Mycoplasma pneumoniae antikorlarının konsantrasyonu üzerine numunede mevcuttur.Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu olumlu kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Numara IgG bölgesinde ve IgM bölgesinde çizgi belirir.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veyayanlış prosedür teknikleri, kontrol hattının en olası nedenleridir. arıza.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Eğer sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütör.
NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA
COVID-19 ve Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) tam kan kullanılarak yapılabilir. damar delinmesi veya parmak ucu), serum veya plazma.
Parmak İzi Tam Kan Örneklerini toplamak için:
Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya bir alkol pedi.Kurumasını bekleyin.
Delinme bölgesine dokunmadan elinizi ovalayarak masaj yapın el orta veya yüzük parmağının parmak ucuna doğru.
Deriyi steril bir lanset ile delin.İlk kan belirtisini silin.
Yuvarlak bir damla oluşturmak için eli bilekten avuç içine ve parmağa nazikçe ovalayın. delinme yerinde kan.
Parmak İzi Tam Kan örneğini teste ekleyin. kılcal boru:
Kapiler tüpün ucu dolana kadar kana değdirin. yaklaşık 20L.Hava kabarcıklarından kaçının.
önlemek için serum veya plazmayı kandan mümkün olan en kısa sürede ayırın. hemoliz.Yalnızca hemolizsiz şeffaf numuneler kullanın.
Numuneler alındıktan hemen sonra test yapılmalıdır. toplanmış.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın. dönemler.
Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de 7'ye kadar saklanabilir. gün, uzun süreli saklama için serum/plazma örnekleri aşağıda tutulmalıdır -20°C.Damar yoluyla alınan tam kan, aşağıdaki durumlarda 2-8°C'de saklanmalıdır: Test, alındıktan sonraki 2 gün içinde çalıştırılmalıdır.Tam kanı dondurmayın örnekler.
Parmak ucuyla toplanan tam kan test edilmelidir. hemen.
Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş örnekler Testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
Numuneler gönderilecekse, aşağıdakilere uygun olarak paketlenmelidirler. etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel düzenlemeler. EDTA K2, Heparin sodyum, Sitrat sodyum ve Potasyum Oksalat olabilir numuneyi toplamak için antikoagülan olarak kullanılır.
Sipariş Bilgisi
| Kedi.Numara. |
Ürün |
Örnek |
Ambalaj |
| INMC-425 |
COVID-19 ve M.pneumoniae IgG/IgM Combo Hızlı Testi |
DB/S/P |
25 ton |
| INMCG-425 |
COVID-19 ve M.pneumoniae IgG Combo Hızlı Testi |
DB/S/P |
25 ton |
