KULLANIM TALİMATLARI
Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verin.
1. Test kasetini folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.Serum veya Plazma örneği için:
Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisine (yaklaşık 10uL) çekin ve numuneyi numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Pipet kullanmak için: 10 uL numuneyi numune kuyusuna(S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Damar Girişi Tam Kan örneği için:
Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Pipet kullanmak için: 20 uL tam kanı numune kuyusuna(S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Parmak İzi Tam Kan örneği için:
Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Kılcal boru kullanmak için: Kılcal boruyu doldurun ve yaklaşık 20uL parmak ucu tam kan örneğini test kasetinin numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 µL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
ÖNLEMLER
1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.Ekteki talimatlara uyulmaması, hatalı test sonuçlarına neden olabilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Torba hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı yerleşik önlemlere uyun ve numunelerin uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri izleyin.
6. Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
7. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok küçük numune boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
8. Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
9. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA
- 2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), tam kan (damardan veya parmak ucundan), serum veya plazma kullanılarak yapılabilir.
- Parmak İzi Tam Kan Örneklerini toplamak için:
- Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollü ped ile temizleyin.Kurumasını bekleyin.
- Elinizi orta veya yüzük parmağınızın parmak ucuna doğru ovalayarak delinme bölgesine dokunmadan elinize masaj yapın.
- Deriyi bir lanset ile delin.İlk kan belirtisini silin.
- Yuvarlak bir kan damlası oluşturmak için eli bilekten avuç içine ve parmağa nazikçe ovalayın.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi ve IgG çizgisi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.
IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi ve IgM çizgisi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.
IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi belirir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi görünmelidir ve iki test çizgisi IgG çizgisi bölgesinde ve IgM çizgisi bölgesinde olmalıdır.
*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan 2019-nCoV antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.IgG bölgesinde ve IgM bölgesinde hiçbir çizgi görünmüyor.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
KALİTE KONTROL
Dahili prosedür kontrolleri teste dahildir.Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi, dahili bir prosedür kontrolüdür.Yeterli numune hacmini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.Bu kit ile birlikte kontrol standartları sağlanmaz;ancak, test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.
