2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), Covid19 Antikor Hızlı Testi
İnsan tam kanında 2019-nCoV'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için hızlı bir test, serum veya plazma örnekleri.
Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
DB/S/P |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
10 dakika |
| Ambalaj |
25T/40T |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
KULLANIM AMACI
2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti, aşağıdakiler için bir lateral akış kromatografik immünolojik testtir. insan tam kanında, serumunda veya plazmasında 2019-nCoV'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti örnek.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır. İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüsün bulaştığı hastalar başlıca enfeksiyon kaynağı;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut duruma göre epidemiyolojik araştırma, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtileri ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal birkaç vakada bulunur.
PRENSİP
2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma) kalitatif bir zardır 2019-nCoV'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının tam kan, serum veya plazma örneği.Bu test, bir IgG bileşeni ve bir IgM bileşeni olmak üzere iki bileşenden oluşur.İçinde IgG bileşeni, anti-insan IgG, IgG test çizgisi bölgesinde kaplanmıştır.Test sırasında, numune aşağıdakilerle reaksiyona girer: Test kasetinde 2019-nCoV antijen kaplı parçacıklar.Karışım daha sonra yukarı doğru hareket eder. kılcal etki ile kromatografik olarak membran ve IgG test hattında anti-insan IgG ile reaksiyona girer
bölge, numune 2019-nCoV'ye karşı IgG antikorları içeriyorsa.IgG test satırında renkli bir çizgi görünecektir. Bunun sonucunda bölge.Benzer şekilde, anti-insan IgM, IgM test çizgisi bölgesinde kaplanır ve eğer numune 2019-nCoV'ye karşı IgM antikorları içerir, konjuge-numune kompleksi anti-insan IgM ile reaksiyona girer.A Sonuç olarak IgM test çizgisi bölgesinde renkli çizgi belirir.
Bu nedenle, numune 2019-nCoV IgG antikorları içeriyorsa, IgG test çizgisinde renkli bir çizgi görünecektir. bölge.Örnek 2019-nCoV IgM antikorları içeriyorsa, IgM test satırında renkli bir çizgi görünecektir. bölge.Örnek 2019-nCoV antikorları içermiyorsa, hiçbirinde renkli çizgi görünmez. negatif bir sonuç gösteren test çizgisi bölgeleri.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, her zaman renkli bir çizgi Kontrol çizgisi bölgesinde, uygun numune hacminin eklendiğini ve membran fitillenmesi meydana geldi.
REAKTİFLER
Test, yakalama reaktifi olarak anti-insan IgM ve anti-insan IgG'yi, olarak 2019-nCoV antijenini içerir. algılama reaktifi.Kontrol hattı sisteminde bir keçi anti-fare IgG'si kullanılır.
ÖNLEMLER
1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.Yönergelere uyulmaması ek, yanlış test sonuçları verebilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Torba hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Yerleşik önlemlere uyun Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikeler ve uygun prosedürler için standart prosedürleri takip edin. örneklerin imhası.
6. Laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve koruyucu gözlük gibi koruyucu giysiler giyin. numuneler test edilir.
7. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok az örnek boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
8. Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
9. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA
• 2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma) aşağıdakiler kullanılarak gerçekleştirilebilir: tam kan (damar delinmesinden veya parmak ucundan), serum veya plazma.
• Parmak İzi Tam Kan Örneklerini toplamak için:
• Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollü ped ile temizleyin.Kurumasını bekleyin.
• Elinizi parmak ucuna doğru ovuşturarak delinme bölgesine dokunmadan elinize masaj yapın orta veya yüzük parmağında.
• Deriyi bir lanset ile delin.İlk kan belirtisini silin.
• Delinme üzerinde yuvarlak bir kan damlası oluşturmak için elinizi bilekten avuç içine ve parmağa nazikçe ovalayın. alan.
• Bir kılcal tüp kullanarak Parmak Çubuğu Tam Kan örneğini teste ekleyin:
• Kapiler tüpün ucunu yaklaşık 20µL'ye kadar dolana kadar kana değdirin.Havadan kaçının kabarcıklar.
• Hemolizden kaçınmak için mümkün olan en kısa sürede serum veya plazmayı kandan ayırın.Yalnızca şeffaf olmayanhemolizli örnekler
• Numuneler toplandıktan hemen sonra test yapılmalıdır.bırakma numuneler uzun süre oda sıcaklığında tutulur.Serum ve plazma numuneleri şurada saklanabilir: 2-8°C'de 7 güne kadar, uzun süreli saklama için serum/plazma örnekleri -20°C'nin altında tutulmalıdır. Testin 2 gün içinde yapılması gerekiyorsa, damardan alınan tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır. Toplamak.Tam kan örneklerini dondurmayın.Parmak ucuyla toplanan tam kan test edilmelidir. hemen.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmelidir ve testten önce iyice karıştırılmıştır.Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
• Numuneler gönderilecekse, aşağıdakileri kapsayan yerel yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidirler. etiyolojik ajanların taşınması.
• Antikoagülan olarak EDTA K2, Heparin sodyum, Sitrat sodyum ve Potasyum Oksalat kullanılabilir. numunenin toplanması.
KULLANIM TALİMATLARI
Önce test, numune, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasını bekleyin. test yapmak.
1. Test kasetini folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.En iyi sonuçlar aşağıdaki durumlarda elde edilecektir: folyo poşet açıldıktan hemen sonra test gerçekleştirilir.
2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma örneği için:
• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisine çekin (yaklaşık 10 µL) ve numuneyi numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Pipet kullanmak için: 10 µL numuneyi numune kuyusuna(S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın
Damar Girişi Tam Kan örneği için:
• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dik tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Pipet kullanmak için: 20 µL tam kanı numune kuyusuna(S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın
Parmak İzi Tam Kan örneği için:
• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dik tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Kılcal boru kullanmak için: Kılcal boruyu doldurun ve yaklaşık 20µL parmak ucunun tamamını aktarın. Test kasetinin numune kuyusuna (S) kan örneği alın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 µL) ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.20'den sonra sonucu yorumlamayın dakika.
Not: Flakon açıldıktan sonra 6 aydan fazla tampon kullanılmaması önerilir.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi ve IgG çizgisi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.
IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrol satırında her zaman bir renkli çizgi görünmelidir bölge (C) ve başka bir çizgi IgM çizgisi bölgesinde olmalıdır.
IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi belirir.Ekranda her zaman tek renkli bir çizgi görünmelidir. kontrol çizgisi bölgesi (C) ve iki test çizgisi IgG çizgisi bölgesi ve IgM çizgisi bölgesinde olmalıdır.
*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu 2019- konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Örnekte bulunan nCoV antikorları.Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilir.
NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.IgG bölgesinde çizgi görünmüyor ve IgM bölgesi.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
KALİTE KONTROL
Dahili prosedür kontrolleri teste dahildir.Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi, iç prosedür kontrolü.Yeterli numune hacmini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.
Bu kit ile birlikte kontrol standartları sağlanmaz;Ancak, olumlu ve olumsuz olması tavsiye edilir. kontroller, test prosedürünü onaylamak ve uygun testi doğrulamak için iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmelidir. verim.
Sipariş Bilgisi
| Kedi.Numara. |
Ürün |
Örnek |
Ambalaj |
| ICOV-402 |
COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi (Yüksek Duyarlılık) |
DB/S/P |
40 ton |
| INCP-402 |
2019-nCoV IgG/IgM Hızlı Test Kaseti |
DB/S/P |
25 ton |
