COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), membran bazlı immunoassay
İnsanlarda SARS-CoV-2'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için hızlı bir test tam kan, serum veya plazma örnekleri.
Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
DB/S/P |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
10 dakika |
| Ambalaj |
25T/40T |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
KULLANIM AMACI
COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi, aşağıdakiler için bir lateral akış kromatografik immünolojik testtir. insan tam kanında, serumunda veya serumunda SARS-CoV-2'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti Bir sağlık kuruluşu tarafından COVID-19 enfeksiyonundan şüphelenilen hastalardan alınan plazma örneği.bu COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi, SARS-CoV-2 şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olur
klinik sunum ve diğer laboratuvar testlerinin sonuçları ile birlikte enfeksiyon.Sonuçlar COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi, tanı için tek temel olarak kullanılmamalıdır.
Sonuçlar SARS-CoV-2 antikorlarının tespiti içindir.SARS-CoV-2'ye karşı IgM antikorları İlk enfeksiyondan birkaç gün sonra genellikle kanda saptanabilir, ancak seviyelerin seyri boyunca enfeksiyon iyi karakterize edilmemiştir.SARS-CoV-2'ye karşı IgG antikorları daha sonra tespit edilebilir hale gelir enfeksiyon sonrası.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez ve tek temel olarak kullanılmamalıdır. hasta yönetimi kararları için.IgM antikorları ilk birkaç gün içinde tespit edilemeyebilir. enfeksiyon;COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testinin enfeksiyondan hemen sonraki duyarlılığı bilinmemektedir.
IgM ve IgG antikorları için yanlış pozitif sonuçlar, önceden çapraz reaktivite nedeniyle ortaya çıkabilir.mevcut antikorlar veya diğer olası nedenler.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyonudur hastalık.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, romanın bulaştığı hastalar koronavirüs ana enfeksiyon kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de olabilir bulaşıcı kaynak.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila
14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gün.Başlıca belirtileri ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Burun birkaç vakada tıkanıklık, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.
PRENSİP
COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) kalitatif bir zardır.tam kanda SARS-CoV-2'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının tespiti için temelli immünolojik test, serum veya plazma örneği.Bu test, bir IgG bileşeni ve bir IgM olmak üzere iki bileşenden oluşur. bileşen.IgG bileşeninde, IgG test çizgisi bölgesinde anti-insan IgG kaplanır.Test sırasında, numune, testte SARS-CoV-2 antijen kaplı partiküllerle reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal etki ile kromatografik olarak zar üzerinde yukarı doğru hareket eder ve Örnek, SARS-CoV-2'ye karşı IgG antikorları içeriyorsa, IgG test çizgisi bölgesinde anti-insan IgG'si.A Bunun sonucunda IgG test çizgisi bölgesinde renkli çizgi görünecektir.Benzer şekilde, anti-insan IgM IgM test çizgisi bölgesinde kaplanır ve numune SARS-CoV-2'ye karşı IgM antikorları içeriyorsa, konjuge-numune kompleksi, anti-insan IgM ile reaksiyona girer.IgM test satırında renkli bir çizgi görünüyor sonuç olarak bölge.
Bu nedenle, numune SARS-CoV-2 IgG antikorları içeriyorsa, IgG'de renkli bir çizgi görünecektir. test hattı bölgesiÖrnek SARS-CoV-2 IgM antikorları içeriyorsa, ekranda renkli bir çizgi görünecektir. IgM test çizgisi bölgesi.Örnek SARS-CoV-2 antikorları içermiyorsa renkli çizgi negatif bir sonucu gösteren test çizgisi bölgelerinden herhangi birinde belirir.Prosedür olarak hizmet etmek kontrol, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman renkli bir çizgi belirir, bu da uygun numune hacmi eklendi ve zar fitili oluştu.
REAKTİFLER
Test, yakalama reaktifi olarak anti-insan IgM ve anti-insan IgG'yi içerir, SARS-CoV-2 tespit reaktifi olarak antijen.Kontrol hattı sisteminde bir keçi anti-fare IgG'si kullanılır.
ÖNLEMLER
1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.takip edilmemesi ekteki talimatlar yanlış test sonuçları verebilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Paket hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Yerleşik önlemlere uyun tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı ve standart prosedürleri takip edin Numunelerin uygun şekilde imha edilmesi için.
6. Laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve koruyucu gözlük gibi koruyucu giysiler giyin. numuneler test edilir.
7. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok küçük örnek boyutu sonuçların sapmasına neden olabilir.
8. Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
9. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın.test mühürlü poşetin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.Test mühürlü olarak kalmalıdır. kullanıma kadar kese.DONDURMAYIN.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA
COVID-19 IgG/IgM Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) aşağıdakiler kullanılarak yapılabilir: tam kan (damar delinmesinden veya parmak ucundan), serum veya plazma.
Parmak İzi Tam Kan Örneklerini toplamak için:
Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollü ped ile temizleyin.Kurumasını bekleyin.
Delinme bölgesine dokunmadan elinizi aşağıya doğru ovarak masaj yapın. orta veya yüzük parmağının parmak ucu.
Deriyi bir lanset ile delin.İlk kan belirtisini silin.
üzerinde yuvarlak bir kan damlası oluşturmak için elinizi bilekten avuç içine doğru hafifçe ovun. delinme sitesi.
Bir kılcal tüp kullanarak Parmak Çubuğu Tam Kan örneğini teste ekleyin:Yaklaşık 20uL dolana kadar kılcal borunun ucunu kana değdirin.Havadan kaçının kabarcıklar.
Hemolizden kaçınmak için mümkün olan en kısa sürede serum veya plazmayı kandan ayırın.Sadece temizle hemolizsiz örnekler
Numuneler toplandıktan hemen sonra test yapılmalıdır.Yapma numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakın.Serum ve plazma örnekleri 2-8°C'de 7 güne kadar saklanabilir, uzun süreli saklama için serum/plazma numuneleri -20°C'nin altında tutulmalıdır.Damar yoluyla alınan tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır. Test, toplamadan sonraki 2 gün içinde çalıştırılacaksa.Tam kan örneklerini dondurmayın.Tüm parmak ucuyla alınan kan hemen test edilmelidir.
Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler tamamen Testten önce çözülmüş ve iyice karıştırılmıştır.Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
Numuneler gönderilecekse, yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidirler. etiyolojik ajanların taşınmasını kapsar.
EDTA K2, Heparin sodyum, Sitrat sodyum ve Potasyum Oksalat kullanılabilir. numuneyi toplamak için antikoagülan.
KULLANIM TALİMATLARI
Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasını bekleyin.
1. Test kasetini folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma örneği için:
10 uL numuneyi bir pipet veya damlalık ile numune kuyusuna(S) aktarın, ardından 2 ekleyin.
Tampon kuyusuna (B) tampon damlası (yaklaşık 80 uL) damlatın ve zamanlayıcıyı başlatın.
Damar Girişi veya Parmak Çubuğu Tam Kan örneği için:
20uL numuneyi bir pipet veya bir damlalık ile numune kuyusuna(S) aktarın, ardından Tampon kuyusuna (B) 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
Not: Flakon açıldıktan sonra 6 aydan fazla tampon kullanılmaması önerilir.
benSONUÇLARIN YORUMLANMASI
IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrolde her zaman bir renkli çizgi görünmelidir çizgi bölgesi (C) ve başka bir çizgi G çizgisi bölgesinde olmalıdır.
IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrolde her zaman bir renkli çizgi görünmelidir çizgi bölgesi (C) ve başka bir çizgi M çizgi bölgesinde olmalıdır.
IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi her zaman görünmelidir kontrol çizgisi bölgesi (C) ve iki test çizgisi G çizgisi bölgesi ve M çizgisi bölgesinde olmalıdır.
*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki (G/M) rengin yoğunluğu, SARS-CoV-2 konsantrasyonu
Örnekte bulunan antikorlar.Bu nedenle, herhangi bir renk tonu test çizgisi bölgesinde (G/M) pozitif kabul edilmelidir.
NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.G'de hiçbir çizgi görünmüyor bölge ve IgM bölgesi.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikler, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve tekrarlayın yeni bir test ile test.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin
