SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikor Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), hızlı kromatografik immünolojik test
İnsanlarda SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikorunun kalitatif tespiti için hızlı bir test tam kan, serum veya plazma örnekleri.
Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
| Ürün Özellikleri |
parametreler |
| Prensip |
Kromatografik İmmünoassay |
| Biçim |
kaset |
| Örnek |
DB/S/P |
| sertifika |
CE |
| Okuma zamanı |
10 dakika |
| Ambalaj |
25T |
| Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
| Raf ömrü |
2 yıl |
KULLANIM AMACI
SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikoru Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) kalitatif tespiti için tasarlanmış hızlı bir kromatografik immünolojik test arasındaki etkileşimi bloke eden SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorları hücre yüzeyi ile viral başak glikoproteinin (RBD) reseptör bağlanma alanı insan tam kanında, serumunda veya plazmasında ACE2 reseptörü.Yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır SARS-CoV-2'ye karşı adaptif bağışıklık yanıtı olan bireylerin belirlenmesinde.
Sonuçlar, SARS-CoV-2 nötralizasyon antikorlarının tespiti içindir.Pozitif sonuçlar SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorlarının varlığını gösterir.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu bulaşıcı hastalık.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, enfekte olan hastalar yeni koronavirüs, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte insanlar bulaşıcı bir kaynak da olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya dayanarak, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana tezahürler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal birkaç vakada bulunur.
Tüm koronavirüsler, organizasyon ve ifade biçimlerindeki benzerlikleri paylaşırlar. tarafından kodlanan 16 yapısal olmayan proteinin (nsp1 ila nsp16) bulunduğu genom 5' ucundaki açık okuma çerçevesi (ORF) 1a/b, ardından yapısal proteinler spike (S), zarf (E), zar (M) ve nükleokapsid (N) 3' ucunda diğer ORF'ler tarafından kodlanır.1 Virüs, konak hücreye şu yollarla giriş kazanır: S protein reseptör bağlama alanının (RBD) anjiyotensin dönüştürücüye bağlanması Hedef hücrelerde, özellikle solunum epitel hücrelerinde enzim 2 (ACE2) reseptörü ev sahibi.SARS-CoV-2 ile enfeksiyon üzerine, konakçı genellikle bir bağışıklık tepkisi oluşturur. kanda farklı tipte antikorlar üreterek virüse karşı.
Altkümesi virüslerin yüzey epitoplarına bağlanarak viral enfektiviteyi azaltan bu antikorlar partiküller ve böylece virüsün enfekte olmuş bir hücreye girişini bloke etme olarak tanımlanır. nötralize edici antikorlar (NAbs).
PRENSİP
Bu test iki temel bileşen içerir: rekombinant SARS-CoV-2 RBD fragmanı, izleyiciler olarak kolloidal altın ile etiketlenmiş;ve insan ACE2 reseptör proteini (hACE2), selüloz nitrat membran ile kaplanmıştır.Numune pedine numuneler eklendiğinde, Nötralize edici antikorlar, numunede mevcutsa, RBD etiketli kolloidal maddeye bağlanacaktır. altın ve RBD ve hACE2 arasındaki protein-protein etkileşimini bloke eder.Bağımsız RBD etiketli kolloidal altın ve ayrıca RBD etiketli kolloidal altın nötralize etmeyen antikor, test hattında yakalanacaktır.Kontrol hattı bir prosedürel kalite kontrolü.
REAKTİFLER
Test, rekombinant SARS-CoV-2 RBD fragmanı kaplı partikülleri bir tespit reaktifi ve selüloz nitrat ile kaplanmış insan ACE2 reseptör proteini yakalama reaktifi olarak membran.
ÖNLEMLER
1. Testi gerçekleştirmeden önce bu prospektüs tamamen okunmalıdır.Başarısızlık prospektüsteki talimatları izleyin, yanlış test sonuçları verebilir.
2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
3. Numunelerin veya kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
4. Poşet hasarlıysa testi kullanmayın.
5. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.kurulan gözlemleyin toplama, elleçleme boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı önlemler, hasta numunelerinin saklanması ve imhası ve kullanılmış kit içeriğinin imhası.
6. Laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldiven ve göz gibi koruyucu giysiler giyin. numuneler test edildiğinde koruma.
7. Testten sonra ellerinizi iyice yıkayın.
8. Lütfen test için uygun miktarda numune kullanıldığından emin olun.Çok fazla veya çok az olması sonuçların sapmasına neden olabilir.
9. Kullanılan test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
10.Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın. Test, mühürlü poşet üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.Test gerekir kullanıma kadar kapalı poşette saklayın.DONDURMAYIN.ötesinde kullanmayın. Son kullanma tarihi.
KULLANIM TALİMATLARI
Testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin odaya dengelenmesine izin verin sıcaklık (15-30°C) testten önce.
1. Testi folyo poşetten çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.En iyi sonuçlar tahlil bir saat içinde gerçekleştirilirse elde edilebilir.
2. Testi düz ve temiz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma örneği için:
• Bir damlalık kullanın: Damlalığı dikey tutun ve 2 damla serum veya plazma aktarın
(yaklaşık 50uL) numune kuyusuna (S) ekleyin.Zamanlayıcıyı başlatın.
•Bir pipet kullanın: 50uL serum veya plazmayı numune kuyusuna(S) aktarın, ardından
zamanlayıcıyı başlatın.
Tam Kan örneği için:
• Bir damlalık kullanın: Damlalığı dikey tutun ve 3 damla tam kan aktarın
(yaklaşık 75uL) numune kuyusuna (S) ekleyin.Ardından 1 damla tampon ekleyin
(yaklaşık 40uL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Bir pipet kullanın: 75uL tam kanı numune kuyusuna(S) aktarın, ardından 1 ekleyin.
tampon damlası (yaklaşık 40uL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.yorumlama 20 dakika sonra sonuç.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
POZİTİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi beliriyor veya iki renkli çizgi beliriyor, test bölgesinin (T) renk yoğunluğu kontrol bölgesindeki (C) çizgiden daha zayıf.Pozitif sonuç, numunede SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorlarının tespit edildiğini gösterir.
NEGATİF: İki renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renkli çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır.Test bölgesinin (T) renk yoğunluğu, kontrol bölgesine (C) eşit veya daha güçlüdür.
Negatif sonuç, numunede SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorunun olmadığını gösterir.
GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
SINIRLAMALAR
1. İnsan tam kanında, serumunda veya plazmasında SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorlarının varlığı test edilirken test prosedürü ve test sonucunun yorumlanması yakından izlenmelidir.Optimum test performansı için uygun numune toplama çok önemlidir.Prosedüre uyulmaması yanlış sonuçlar verebilir.
2. SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikor Hızlı Testinin (Tam Kan/Serum/Plazma) performansı, yalnızca bu ürün ekinde sağlanan prosedürler kullanılarak değerlendirilmiştir.Bu prosedürlerde yapılacak değişiklikler testin performansını değiştirebilir.
3. SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikor Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Bu test, insan tam kan, serum veya plazma örneklerinde SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorlarının saptanması için kullanılmalıdır.SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikorlarının konsantrasyonundaki ne nicel değer ne de artış hızı bu kalitatif test ile belirlenemez.
4. Tam kanın hematokrit seviyesi test sonuçlarını etkileyebilir.Doğru sonuçlar için hematokrit seviyesinin %25 ile %65 arasında olması gerekir.
5. Test, aşağıdaki koşullar altında negatif sonuçlar gösterecektir: Numunedeki yeni koronavirüs antikorlarının titresi, testin minimum tespit sınırından düşüktür veya o sırada SARS-CoV-2'ye karşı nötralizasyon antikoru ortaya çıkmamıştır. örnek toplama.
6. Bağışıklığı baskılanmış hastalardan elde edilen sonuçlar dikkatle yorumlanmalıdır.
Sipariş Bilgisi
| Kedi.Numara. |
Ürün |
Örnek |
Ambalaj |
| ICN-402 |
SARS-CoV-2 Nötralizasyon Antikor Hızlı Testi |
DB/S/P |
25T |
