Örnek toplama ve hazırlama
D- dimer Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/ Plazma) tam kan (venopuntür veya parmak sokma) veya plazma kullanılarak yapılabilir.
Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için:
Hastanın ellerini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollu bir tamponla temizleyin.
Devre yerine dokunmadan eli orta veya yüzük parmağının ucuna doğru ovuşturarak masaj yapın.
Deriyi steril bir lancetle delin ve ilk kan izini sil.
Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar hafifçe sürtün ve delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturun.
Fingerstick tam kan örneğini bir kılcal tüp kullanarak testiye ekleyin:
Kapiler tüpünün ucunu, yaklaşık 25 uL'e kadar doluncaya kadar kanla dokunun.
Bülbüyü kılcal tüpün üst ucuna yerleştirin ve sonra tüm kanı test kasesinin numune bölgesine dağıtmak için bülbüyü sıkın.
Damar nakliyle tam kan almak için:
Damar deliklerinden kanı antikoagülan tüple (EDTA, Heparin, Sitrat ve Oksalat) toplayın ve doğrudan test için kullanın.
Hemolizden kaçınmak için plazma ile kanı mümkün olduğunca çabuk ayırın.
Test, numuneler toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır.Plazma numuneleri en fazla yarım gün boyunca 2-8°C'de saklanabilir., uzun süreli depolama için numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test toplanmadan yarım gün içinde yapılacaksa, venopuntür yoluyla toplanan tam kan 2-8°C' de depolanmalıdır.Tam kan numunelerini dondurmayınParmak izi ile toplanan tüm kanı hemen test edilmelidir.
Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
Örnekler gönderilmek üzere ise, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir.
Kullanım Yöntemleri
Test, numune, tampon ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.
1Testin belirli bilgileri için QR kod kartından tam QR kodu. Test kitlerinin içinde sağlanan yalnızca QR kod kartını kullanın.
2Test kasetini test cihazından çıkarın. - Test kasetini açmadan önce poşeti oda sıcaklığına getirin. Kapalı çantaya koyun ve bir saat içinde kullanın.
3Kaseti temiz ve düz bir yüzeye koyun.
Plazma örneği için:
Damlatıcıyı dikey tutun ve 1 damla plazma (yaklaşık 25 uL) Örneği iyice inceleyin, sonra 2 damla tampon (yaklaşık 80uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Venipuncture için tam kan örneği:
Damlatıcıyı dikey tutun ve 1 damla tam kan (yaklaşık 25uL) Örneği iyileştirin, sonra 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 IU) ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Fingerstick tam kan örneği için:
Kapiler tüpü kullanmak için: Kapiler tüpü doldurun ve yaklaşık 25 Parmakla tam kan örneğini test kasetinin örneğiyle birlikte ekleyin, sonra 2 Bufer damlaları (yaklaşık 80 IU) ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
4. renkli çizgi görünmesini bekleyin. Sonuç LF Okuyucu ile okunmalıdır
10 dakikada.
5Test sonuçlarını görsel olarak yorumlamayın.
6LF Reader kurulumunda, başlatma ve tam talimatlara bakınızLF Okuyucu Kullanıcı Kılavuzu: Operatör LF Okuyucu Kullanıcıya danışmalıdır Kullanım öncesi kılavuz ve süreçler ve kalite kontrol prosedürleri ile tanışın.
Not: tamponu şişeyi açtıktan sonra 6 aydan fazla kullanmamak önerilir.
Kalite Kontrolü
Testte bir prosedür kontrolü yer alır. Kontrol hattı bölgesinde görünen renkli bir çizgi ((C) iç prosedür kontrolü olarak kabul edilir.yeterli zarı sarmalama ve doğru prosedür tekniği.
Kontrol standartları bu kit ile birlikte sunulmuyor.Test prosedürünü doğrulamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..
Performans Özellikleri
Duyarlılık ve Özellik
Yerel hastanelerden toplanan D- dimerin 500ng/ ml sınır değerinin üzerinde veya altında olduğu bilinen 421 klinik numune, D- dimer Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/ Plazma) ile test edildi.Sonuçlar göreceli hassasiyeti 97 olduğunu gösterdi.% 2, göreceli özgünlük % 94, 0 ve genel doğruluk ise ITM ile karşılaştırıldığında % 96, 4 idi.
