Kriptococcus Antigen Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma/Serebral Spinal Sıvı (CSF))
Ürün özellikleri |
Parametreler |
İlke |
Hromatografik Immunoassay |
Biçim |
Kaset |
Örnek |
WB/S/P/CSF |
Sertifika |
CE |
Okuma Zamanı |
10 dakika. |
Paket |
10 T |
Depolama sıcaklığı |
2-30°C |
Kalıcılık süresi |
2 yıl |
Uygulama
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Kapsüler polisakarit antijeninin tam kan, serum, plazma veya beyin omurilik sıvısında (CSF) kalitatif olarak tespit edilmesi için hızlı bir test. Sadece in vitro profesyonel teşhis kullanımı için.
Amaçlı Kullanım
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, serum, plazma veya beyin omurilik sıvısı (CSF) kriptokokosis teşhisinde yardımcı olur.
ÖZET
Kriptokokosis, akciğerlerin birincil enfeksiyonu olarak başlayan ve duyarlı kişilerin merkezi sinir sistemine yayılabilen bir kozmopolit bulaşıcı hastalıktır.(1) Kriptococcal meningit (CM), kriptokok hastalığının geç ve yayılmış bir şeklidir ve HIV enfekte olan kişiler arasında önemli bir hastalık ve ölümle sonuçlanır.(2) Hastalık Hodgkin hastalığı olan hastalarda daha sık görülür., lenfosarkom, lösemi ve diyabet, ve (LFA) teşhisi için WHO tarafından önerilmiştir. ve kriptokokal antijen ile enfeksiyon taraması.(3)
İlke
Cryptococcus Antigen Rapid Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma/CSF) Kriptococcus antijenlerinin tümüyle tespit edilmesi için kalitatif zar bazlı bağışıklık testi Bu test prosedüründe, kriptokokal antijen monoklonal Testin test hattı bölgesinde antikorlar hareketsiz hale getirilmiştir.
Kasetten alınan numuneyi iyileştirdikten sonra, kasette bulunan, kriptokokal antikorlarla kaplı kolloid altın parçacıkları ile reaksiyona girer. Bu karışım test uzunluğu boyunca kromatografik olarak göç eder ve test ile etkileşime girer. Eğer numune, hareketsiz anti-kriptokokal antijen monoklonal antikorları içeriyorsa, Kriptokokal antijenler, test hattı bölgesinde olumlu bir sonucu gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
Eğer numune kriptokokal antijen içermezse, bu durumda renkli bir çizgi görünmez. Bir prosedür kontrolü olarak, renkli bir çizgi her zaman Kontrol hattı bölgesinde, uygun numune hacminin eklendiğini gösteren bir görüntü vardır ve Membranın sarkması meydana geldi.
Rejanlar
Test, kriptococcusl antikorla kaplı parçacıklar ve anti-kriptococcus antijeni içerir. Membranın üzerinde monoklonal antikorlar vardır.
Örnek toplama ve hazırlama
Cryptococcus Antigen Hızlı Test Kaseti, tüm kan (venopuntür veya parmak tokasından) serum, plazma veya CSF kullanılarak yapılabilir.
Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için:
Hastanın ellerini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollu bir tamponla temizleyin.
Devre yerine dokunmadan eli orta veya yüzük parmağının ucuna doğru ovuşturarak masaj yapın.
Deriyi steril bir lancetle delin ve ilk kan izini sil.
Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar hafifçe sürtün ve delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturun.
Fingerstick tam kan örneğini bir kılcal tüp kullanarak testiye ekleyin:
Kapiler tüpünün ucunu yaklaşık 80 IU'ya kadar doluncaya kadar kanla dokunun.
Bülbüyü kılcal tüpün üst ucuna yerleştirin, daha sonra tüm kanı test kasetinin numune kuyusuna dağıtmak için bülbüyü sıkın.
Hemolizden kaçınmak için mümkün olan en kısa sürede serum veya plazmayı kandan ayırın.
Test, numuneler toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır.Plazma ve CSF örnekleri 2-8°C'de en fazla 3 gün saklanabilir.Uzun süreli depolama için numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Tüm kan numunelerini dondurmayın. parmakla toplanan veriler hemen test edilmelidir.
Dondurulmuş numuneler tamamen dondurulmalıdır. Denemeden önce iyice çözülmüş ve karıştırılmıştır. Örnekler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
Eğer numuneler gönderilecekse, yerel yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir. Etiyolojik ajanların taşınmasını kapsar.
EDTA K2, Heparin Sodyum, Sodyum Sitrat ve Potasyum Oksalat, Örnek toplamak için antikoagülan.
Kullanım Yöntemleri
Test, numune, tampon ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.
1Test kasetini mühürlü poşetten çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.
2Kaseti temiz ve düz bir yüzeye koyun.
Serum, plazma veya CSF örneği için:
Damlacı dikey tutun ve 1 damla serum, plazma veya CSF (yaklaşık 40 IU) numune kuyusuna aktarın, daha sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 IU) ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.Aşağıdaki resme bakın..
Venipuncture için tam kan örneği:
Damlacı dikey tutun ve 2 damla tam kan (yaklaşık 80 IU) numune kuyusuna aktarın, ardından 1 damla tampon (yaklaşık 40 IU) ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Aşağıdaki resme bakın.
Fingerstick tam kan örneği için:
Kapiler tüp kullanmak için: Kapiler tüpü doldurun ve yaklaşık 80 uL parmak izi tam kan numunesini test kasetinin numune kuyusuna aktarın.Sonra 1 damla tampon ekleyin (yaklaşık 40 uL) ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.
3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. 10 dakika sonra sonuçları okuyun. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
Not: tamponu şişeyi açtıktan sonra 6 aydan fazla kullanmamak önerilir.

Sonuçların Yorumu
(Yukarıdaki resme bakın)
Pozitif:* İki farklı renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renkli çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır.
* NOT: Test hattı bölgesindeki renk yoğunluğu (T), numunede bulunan kriptokokal antijen konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Test bölgesindeki (T) herhangi bir renk gölgesi pozitif olarak kabul edilmelidir..
KARKİ: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi görünür.
HALAL: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir.Prosedürü tekrarlayın ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Eğer sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal durdurun ve Yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Sipariş Bilgisi
Hayır. |
Ürün |
Örnek |
Paket |
ICRG-402 |
Kriptococcus Antijen Hızlı Test Kaseti |
WB/S/P/CSF |
10T |