ISO13485 HCV Bulaşıcı Hastalık Test Kiti Yüksek Özgüllük Hızlı Teşhis Test Kitleri

Yüksek Özgüllüklü HCV Hızlı Test Kitleri, hızlı tanı test kitleri

Uygulamalar:

HCV Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), tam kan, serum veya plazmada Hepatit C Virüsüne karşı antikorun kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.

Tanım:

Hepatit C Virüsü (HCV), küçük, zarflı, pozitif anlamda, tek sarmallı bir RNA Virüsüdür.HCV'nin artık parenteral yolla bulaşan A olmayan, B olmayan hepatitin ana nedeni olduğu bilinmektedir.HCV'ye karşı antikor, iyi belgelenmiş A olmayan, B olmayan hepatitli hastaların %80'inden fazlasında bulunur.Konvansiyonel yöntemler, virüsü hücre kültüründe izole etmekte veya elektron mikroskobu ile görselleştirmekte başarısız olmaktadır.Viral genomun klonlanması, rekombinant antijenleri kullanan serolojik tahlillerin geliştirilmesini mümkün kılmıştır.Tek rekombinant antijen kullanan birinci nesil HCV EIA'lara kıyasla, spesifik olmayan çapraz reaktiviteyi önlemek ve HCV antikor testlerinin duyarlılığını artırmak için yeni serolojik testlere rekombinant protein ve/veya sentetik peptitler kullanan çoklu antijenler eklenmiştir.
HCV Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), bir tam kan, serum veya plazma örneğinde HCV'ye karşı antikor varlığını kalitatif olarak tespit etmek için yapılan hızlı bir testtir.Test, tam kan, serum veya plazmada HCV'ye karşı antikoru seçici olarak saptamak için kolloid altın konjugat ve rekombinant HCV proteinlerini kullanır.Test kitinde kullanılan rekombinant HCV proteinleri, hem yapısal (nükleokapsid) hem de yapısal olmayan proteinler için genler tarafından kodlanır.

Nasıl kullanılır?

Testten önce test kasetinin, numunenin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.

1. Poşeti açmadan önce oda sıcaklığına getirin.Test kasetini kapalı poşetten çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.Test bir saat içinde gerçekleştirilirse en iyi sonuçlar elde edilecektir.
 

2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma numunesi için: Damlalığı dikey olarak tutun ve numune alanına 1 damla serum veya plazma (yaklaşık 25 μl) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 μl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın, aşağıdaki şekle bakın.
 

Venipunktür Tam Kan örneği için: Damlalığı dikey olarak tutun ve numune alanına 2 damla tam kan (yaklaşık 50 μl) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 μl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.
 

Parmak İzi Tam Kan örneği için:
· Kapiler tüp kullanmak için: Kapiler tüpü doldurun ve yaklaşık 50 µl parmak ucu tam kan örneğini test kasetinin numune alanına aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 µl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.

3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Test sonucu 10 dakikada okunmalıdır.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
 

Not: Flakon açıldıktan sonra 30 günden fazla tampon kullanılmaması önerilir.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

POZİTİF: * İki farklı renkli çizgi belirir.Bir renk çizgisi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renk çizgisi test bölgesinde (T) olmalıdır.
*NOT:Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan HCV antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir kırmızı tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.

NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) tek renkli bir çizgi belirir.Test bölgesinde (T) belirgin bir kırmızı veya pembe çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Sipariş Bilgisi